EAEU歐亞經濟委員會董事會在2021年3月1日的一次會議上批準了《藥品生產無菌工藝指南》。

該文件包含確保商業生產藥品無菌、生產過程的準備和實施、場所、設備和輔助系統的資格、無菌生產區域工作人員培訓、無菌藥品生產驗證規則和執行驗證方法的統一規則程序。管理層還制定了統一的方法來檢查無菌設施和確保生產過程中的無菌控制。

該指南的應用將確保無菌生產設施檢查結果的相互認可，消除與生產設施評估不同方法相關的障礙，以及無菌藥品進入統一市場。