New European Regulation for PPE–Regulation 2016/425 2016年3月9日，歐盟通過了法規(EU)2016/425，并發表于歐盟官方公報上。

個人防護設備的等級劃分

?第Ⅰ類“簡單設計”（simple design)：

——影響表面的機械操作（園藝手套，頂針等）

——作用小、容易恢復的清潔材料（防護稀釋的清潔液的手套，等等）

——即非特殊的，也非極端的大氣環境（帽類，季節性衣服，鞋類，等等）

——不會影響到身體致命部位，也不會造成不可逆轉的損害的較小的撞擊和振動（輕型防護頭盔，手套，輕型防護鞋，等等）

——日光（太陽鏡)

第Ⅱ類“即非簡單設計，也非復雜設計”(intermediate design)：

-例如防護嚴重的機械危險，如金屬作業手套，焊工圍裙

電鋸防護服，安全鞋。

-救生衣，浮力防護，游泳防護

-運動防護設備

-高能見度衣服(high visibility clothing)

-防水服（immersion suits/wet suits)

-摩托車防護服（motorcycle clothing）

-頭盔（非摩托車)

-眼睛保護裝置，聽力保護裝置

?第Ⅲ類‘復雜設計’(complex design)：

此類復雜設計是指用于防護致命傷害，或防止嚴重或不可逆轉地損害健康，或設計者認為使用者來不及察覺的瞬間危險。此類PPE包括：

—用于防止固體或氣體浮塵質物，或刺激性的、危險性的、有毒的或放射性氣體的過濾呼吸裝置；

—用于與大氣完全絕緣的呼吸保護裝置，包括潛水中用的呼吸保護裝置；

—只對化學腐蝕或電離輻射有一定保護的PPE；

—高溫環境下使用的急救設備，它可用在大氣溫度100℃以上的環境中，有或無紅外線、火焰或噴射大量熔鑄材料的特征；

—在相當于零下50℃的環境下使用急救設備；

—防止從高處落下的PPE；

認證模式

?模式A：內部生產控制(internal production control)

?模式B：型式試驗(EC type-examination)

?模式D：生產質量(production quality assurance)

?模式E：產品質量(product quality assurance)

?模式F：產品證明(product verification)

?模式H：完全質量(full quality assurance)

?其中模式H、D、E需要有ISO 9001之認證