我們的醫療器械注冊領域有很強的合作伙伴和良好的政府衛生部渠道，可以幫助中國企業快速便捷的進行原CIS獨聯體國家的相關醫器械和醫療產品的注冊。

我們的注冊范圍包括：俄羅斯，白俄羅斯，哈薩克斯坦，吉爾吉斯坦，烏茲別克斯坦，塔吉克斯坦，烏克蘭等。

醫療器械注冊是準備進一步出口，銷售和使用當地市場醫療設備和/或產品準入證書。

榮儀達的主要業務為：

?注冊（重新注冊）

?計量（標準化）

?獲得藥品和醫療活動的許可證

?獲得進口許可證

?文件翻譯

我們高技能專家具有長期經驗，不僅在俄羅斯、哈薩克斯坦，而且在吉爾吉斯斯坦，塔吉克斯坦和烏茲別克斯坦、烏克蘭提供咨詢服務。

醫療器械注冊登記程序開始時需要提供的申請文件如下：

1、申請表

2、委托書

3、CE 93/42符合性聲明

4、企業法人營業執照

5、中華人民共和國組織代碼證

6、工廠ISO13485體系證書

7、中華人民共和國醫療器械企業生產許可證

8、中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書

9、商標注冊證

10、技術圖紙

11、CE證書和CTF技術文檔

12、產品說明書（必須俄文）

13、產品使用手冊（必須俄文）

14、宣傳彩頁

15、臨床試驗報告

16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告

17、樣品-完整包裝的樣品（用于我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗，技術測試）--取決于政府衛生部門選定。