海關聯盟國家保健品海關聯盟注冊SR-CU(State Registration certificate/Свидетельство о государственной регистрации )(BAA 生物活性添加劑)
證件種類:聯邦注冊執照–海關聯盟國家注冊證
認證法規TP TC 021/2011
證件簽發單位:俄羅斯聯邦衛生防疫及消費者權益保護服務局
證件使用有效期限:無限
辦理保健品國家注冊證SR-CU所需提交有效文件:
生產廠家所需提交文件:
1、生產方經營執照
2、生產方衛生營業許可證
3、生產方所生產產品的國家注冊證書,(產品在省或國家一級衛生機構的產品銷售許可證,自由銷售證書,健康證書)
4、生產方GMP認證證書,/或****化組織(ISO)和/或HACCP證書
5、生產方產品質量認證書(有則提供,沒有無需提供)
6、生產方所生產產品的檢驗報告書(所在城市或省級衛生檢疫檢驗局簽發)
7、生產方簽發給俄羅斯代理銷售公司的委托書(必須注明以下內容:俄羅斯代理公司的名稱、地址、代理公司法人代表、代理權限、有效期限、所代理產品的名稱)
8、生產方提交申報產品的說明書工藝流程圖、產品成份說明、對合成添加的產品要進行特別說明,每味所添加產品進行羅列,注明每位所添加成分在產品中的含量和所占百分比率(%)寫清產品的拉丁文和俄文
9、生產方對所申報殘品有無禁服人群,服用方法,服用周期。
10、提交國內三甲或三甲以上一級醫院的臨床檢驗報告書
11、產品添加產品組件的百分比和/或制定的成分組成
12、產品規格(膳食補充劑的包裝上的信息+描述)
13、制造商測試協議(如果有)
14、原標簽
15、生產技術方案–如有
16、樣品(4/200克,每件)
17、制造商出具的,申明無PD農藥,激素,精神藥品、振奮劑,使用轉基因生物和納米技術——可以自己編寫
18、聯邦注冊實體公司代理副本+加蓋表格
19、帶有表明海關允許進口標志的樣品發票(任何運輸文件)
俄羅斯進口商(代表)公司所需提交文件:
1)稅務局簽發的企業法人營業執照(Огрн)
2)稅務總局簽發的企業稅務登記證(инн/kпп)
3)審計局簽發的審計注冊證書(госСтaтистики)
4)公司詳細信息列表(名稱、法定地址、稅號、審計經營號、統計核算號、國家財政列入號、銀行賬號、銀行在央行執行核算號、開戶銀行名稱。銀行在聯邦儲備銀行結算號、開戶銀行地址)
海關聯盟食品安全領域的技術法規包括
?ТРТС 021/2011關于食品安全性
?ТРТС 022/2011食品標簽
?ТРТС 029/2012食品添加劑安全性
?ТРТС 005/2011食品包裝安全性
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聯系方式
- 電 話:18914071275
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