產品國家注冊-是官方級別的文件,確認商品或產品已通過國家注冊程序,包含在相關國家注冊中,并且符合國家采用和生效的既定衛生規則和規范。俄羅斯。此類文件是指國家層面規范產品或其他物體質量安全的方法之一。
進行產品國家注冊的目的是:
識別和確定產品的某些特性對公民的健康和生命構成危險,以及在產品的生產、使用(消費)和流通過程中對人體造成傷害的可能性;
評估產品、其營業額和生產條件是否符合國家衛生、流行病學或獸醫規范和規則以及衛生標準的要求;
指定防止(或制止)產品在生產、使用或消費期間以及銷毀或處置過程中對人類健康產生有害影響的措施的有效性。
國家登記程序受俄羅斯聯邦多項法律管轄,其中包括俄羅斯聯邦政府法令、俄羅斯聯邦服務部門條例和命令。只有具有特殊權力的俄羅斯聯邦權力機構才能頒發或頒發國家登記證書。類似組織(Rospotrebnadzor或Rosstandart認可的中央和地區機構)不僅有權控制認證流程,而且有權對違反個人要求的行為實施或確定處罰。
需要強制國家注冊的商品清單
獲得國家注冊證書使產品制造商或供應商有權在俄羅斯和關稅同盟經濟共同體成員的其他國家境內自由銷售經過認證的產品。此外,為了在俄羅斯開展合法、高效的商業活動,大多數情況下都需要頒發國家注冊證書。然而,這一程序并不一定要經過所有消費品。特別是,以下情況需要注冊證書:
生物活性添加劑;
運動營養;
含有酒精的產品,包括啤酒和低酒精飲料;
瓶裝飲用水和礦泉水;
食品添加劑和香料;
具有滋補功效的飲料;
嬰兒食品;
化妝品(特殊制劑除外);
對環境和人類構成危險的生物和化學物質或材料;
家用化學品;
消毒手段;
轉基因產品;
油漆和清漆產品(底漆、清漆、乳香、瓷漆、膩子、膩子);
兒童或成人的個人衛生用品;
食品供水系統中使用的設備;
供哺乳期母親或孕婦使用的物品。
國家注冊適用于以前未使用過或首次投入生產的生物或化學物質,以及以其為基礎生產的制劑,這些物質可能對人類有潛在危險和有害(藥品除外))、俄羅斯制造或首次進口到境內的新食品、產品(材料)。
獲得產品國家注冊證書的主要階段
1、登記和接受申請;
2、研究和分析申請人提交的描述產品特性及其符合現有和現行標準、要求和規則的文件(此類要求的列表對于每種類型的產品都是唯一的);
3、檢查測試實驗室的結果,提出毒理學、衛生、衛生和其他類型的產品評估;
4、使收集的數據與進行注冊的“一方”的立法相一致(如有必要);
5、將有關產品的信息和數據輸入國家登記冊(成功完成國家登記程序后);
6、注冊并頒發產品國家注冊文件。
頒發注冊證書的期限自申請之日起不超過21個工作日。
注冊證書按照CU國家統一格式頒發,在其全境有效。
國家注冊證書沒有有效期限制——直到某個制造商生產該類產品結束為止,頒發的許可證文件才有效。然而,證書的存在是以國家衛生當局對認證產品的監督為前提的。
一張注冊證書可以同時標注多個產品名稱,但規定的產品由同一生產企業按照相同的技術要求和規則生產,具有相似的特性、成分和范圍。同時,細微的差異并無衛生意義(各種名稱的產品僅因使用不同的食用染料而在顏色上有所不同)。
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